真空冷凍干燥機FD-1C-80藥品凍干應(yīng)用的詳細資料：
真空冷凍干燥機FD-1C-80藥品凍干應(yīng)用
主要特征：
●真空冷凍干燥機不銹鋼冷阱和臺面，清潔衛(wèi)生，美觀耐腐蝕。
●立式設(shè)計，緊湊，占用臺面小。
●外形美觀，人體工學設(shè)計，操作方便。
●采用進口全封閉制冷機組，溫度低，捕水能力強，高效可靠，噪音低。
●采用風冷方式散熱，不需水冷卻。
●真空連接采用通用標準件，拆卸安裝簡易方便，密封性能可靠
●冷阱開口大，帶樣品預(yù)凍功能。
●冷阱為全不銹鋼，冷阱內(nèi)無盤管，光潔耐腐蝕。
●冷阱溫度及樣品真空度均采用LED數(shù)字顯示,簡潔明確;
●川一設(shè)計導流筒，提高冷阱有效面積，快速凍干。
●立式冷凍干燥機采用*充氣閥，可充干燥氮氣或惰性氣體。
●特定設(shè)計的觸摸軟鍵可快速準確地實現(xiàn)各功能設(shè)置,操作簡單方便;
●透明鐘罩式干燥室，自然加熱，安全直觀。
●標準真空接口，可與多種真空泵聯(lián)用。
●特殊設(shè)計的不銹鋼樣品架，普通型樣品盤間距可調(diào)，層數(shù)自由設(shè)定;
●樣品溫度顯示（可選配）。
真空冷凍干燥機FD-1C-80藥品凍干應(yīng)用
技術(shù)參數(shù)：
◆型 號：FD-1C-80
◆冷凝溫度：-80℃
◆真 空 度：< 15Pa
◆凍干面積：0.12㎡
◆盤裝物料：1.2 升
◆捕水能力：3kg/24h
◆樣 品 盤：Φ200mm×4層
◆電源要求：220V 50Hz 1300W
◆主機尺寸：590*590*825mm
冷凍干燥機干燥前后常見問題總結(jié)
1 噴瓶現(xiàn)象
噴瓶是影響凍干制劑外觀質(zhì)量的重要因素，噴瓶的原因主要在三個方面，藥液中的氣泡、預(yù)凍、干燥速率。
制品在分裝過程中，當灌裝機溶液分注入瓶中時，由于液體流速較快，形成一定量的氣泡存在于瓶內(nèi)液體中，此時應(yīng)將裝瓶液體放置一定時間讓氣泡充分逸出，否則旗袍被凍結(jié)在制品內(nèi)部，當升華過程抽真空減壓時，氣體逸出帶有部分制品黏附于瓶壁上。 凍結(jié)過程預(yù)凍溫度不夠低或保持時間不夠長，未能使溶液全部固化，真空升華干燥時，溶液的溫度至共晶點時，溶液和水同時結(jié)晶析出，液體沸騰，造成噴瓶。應(yīng)嚴格控制預(yù)凍溫度，預(yù)凍溫度比共晶點溫度要低15攝氏度保持2~3h，就可以保證凍實。
升溫過快造成制品上下溫差過大，下部制品的結(jié)晶不是從固體到氣體升華，而是從固體、液體到氣體蒸發(fā)，形成噴瓶。這樣就造成制品上不均勻、疏松，呈海綿狀的理想外觀，下部則呈硬結(jié)和不規(guī)則的空穴，嚴重時可造成產(chǎn)品報廢。因此應(yīng)該嚴格控制升華干燥階段特別是在共晶點附近的升溫速率，均勻且不宜過快。
2 結(jié)晶
冷凍干燥機在預(yù)先冷卻時箱內(nèi)有許多水分結(jié)霜于隔板上，產(chǎn)品進箱時，霜從隔板中掉入產(chǎn)品中結(jié)晶中心，從而使產(chǎn)品結(jié)晶。產(chǎn)品預(yù)先加塞或加蓋，或者產(chǎn)品進箱后再開機預(yù)凍。zui近可能在研究全自動冷凍干燥機，實現(xiàn)凍干后自動壓塞，同時期待著此設(shè)備能夠解決不提前半壓塞，解決結(jié)晶問題。
3 掉底
掉底發(fā)生在預(yù)凍抽空階段，一般是未凍實的液體于真空下快速蒸發(fā)，沸騰放熱時發(fā)生。放熱時產(chǎn)品本身溫度急降，達到共晶點溫度，于瓶底接觸的擱板層并沒有以上蒸發(fā)冷凍特性，玻瓶承*短時間的如此大的溫度。所以預(yù)凍階段要凍實。
4 破瓶
玻璃瓶在均勻受熱或受冷在一定溫度下是不破碎的，但在不同部位施加不同溫度形成一定溫差，就會破碎。所以要縮小玻瓶各部分的溫差，在凍干曲線上體現(xiàn)的是縮小隔板溫度曲線和樣品溫度曲線之間的溫度線差異。要控制樣品溫度和隔板溫度的溫差小于20℃，既縮短了凍干周期，也解決了破瓶和脫底現(xiàn)象。當然破瓶也和瓶子質(zhì)量還有冷凍干燥機性能有關(guān)。
傳統(tǒng)冷凍干燥機與制藥凍干機的捕水量區(qū)別
隨著冷凍干燥機技術(shù)不斷的發(fā)展，已經(jīng)廣泛應(yīng)用在生物工程、生物制品、抗菌素、獸藥和保健品等行業(yè)。傳統(tǒng)的冷凍干燥機是采取凍干箱和捕水器分別為兩個箱體，中間采用大口徑管道連接，管道上加裝蝶形閥控制氣流的進出，但由于蝶閥的管徑限制，管道的直徑不可能很大，因此，往往形成升華阻力，影響升華。捕水器的捕水效果一般只做到97％，制成品的含水率大于3％。
而隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，對制藥凍干機提出了更高的要求，尤其是一些基因技術(shù)產(chǎn)品，往往要求成品含水率小于1％。這也是傳統(tǒng)凍干機與制藥凍干機的捕水量區(qū)別。
冷凍式干燥機工作原理
冷凍式干燥機工作原理是利用升華的原理進行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的含水物質(zhì)預(yù)先在低溫下快速冷凍成固態(tài)，然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境下，使冷凍的水分子直接升華成為水蒸氣逸出以除去水分而保存物質(zhì)的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer）該過程稱作凍干（lyophilization）
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